Algie vasculaire de la face - Cluster headache - Céphalée en grappe

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Anticorps

Anticorps du CGRP

Les anticorps du CGRP

Préliminaire

Trois anticorps du CGRP sont sur le point d’être mis sur le marché belge. (1)

Pour seulement l’un d’entre eux (Emgality®) des études ont été menées à bien pour l’algie vasculaire de la face.
Les résultats sont faiblement satisfaisant …

Cependant, il semble (expérience clinique) que pour un “groupe limité” de patients, ce type de traitement fonctionne.


(1) Info de janvier 2021 : des discussions sont en cours et les prévisions de mise sur le marché, avec ou sans remboursement seraient “juin 2021”.

Avant propos

Le CGRP, découvert en 1983(2), est un puissant peptide pro-inflammatoire qui est libéré par les neurones des ganglions trijumeaux, entraînant une vasodilatation du système vasculaire crânien.

Vous n’avez rien compris à cette phrase ? ci-dessous

Les traitements basés sur des anticorps du CGRP sont des traitements prophylactiques ou traitements de fond.
Ce ne sont pas des traitements de crise.

Outre leur efficacité (surtout pour la migraine), un des atouts des anticorps monoclonaux inhibiteurs du CGRP est leur bonne tolérabilité et le fait que les effets secondaires sont pratiquement inexistants et essentiellement liés au point d’injection.

Pourquoi un anticorps du CGRP pour traiter le Cluster headache ou Algie Vasculaire de la Face ?

 

Constat numéro 1

Lors de crises de Cluster Headache ou Algie Vasculaire de la Face (AVF) provoquée par administration de nitroglycérine, on a mesuré une augmentation sensible du taux de CGRP dans le plasma sanguin. (3)

Constat numéro 2

Lorsqu’on administre du CGRP à des patients souffrant de Cluster Headache ou Algie Vasculaire de la Face (AVF) on provoque des attaques chez les patients épisodiques en phase active et (un peu moins) chez les patients chroniques mais pas chez les patients épisodiques en phase de rémission. (4)

Hypothèse

 
Et si le CGRP était à l’origine des crises de Cluster Headache ?

Il suffirait alors de fabriquer un anticorps du CGRP pour bloquer l’action de celui-ci et, enfin, libérer les patients de ces douleurs atroces !

Deux approches sont possibles

Types d'anticorps du CGRP

♦ Cibler le CGRP :
(On attaque “le soldat ennemi”)

ou

♦ Cibler le récepteur du CGRP :
(On prend sa “place de parking”).

Les anticorps du CGRP ou de son récepteur

 

Quatre anticorps du CGRP ont été développés :

  • L’Erenumab (injection sous-cutanée de 70 ou 140 mg/ml) qui cible le récepteur du CGRP
    Cet anticorps a fait l’objet d’études pour la migraine mais pas pour le Cluster Headache.
    • Nom commercial : Aimovig®
    • Fabricant : AMGEN – Novartis 
    • Approbation de la FDA (Etats-Unis) pour la migraine (mai 2018)
    • Approbation de l’EMA (Union Européenne) pour la migraine (août 2018)

A ce jour (5), il n’est pas commercialisé en Belgique.
L’expérience clinique a montré une efficacité remarquable dans de rare cas de patients souffrant d’Algie Vasculaire de la Face mais pas ou peu d’efficacité dans la majorité des cas.
Son coût mensuel aux Etats-Unis est actuellement de $603.18

  • Le galcanezumab (injection sous-cutanée de 120 mg pour la migraine et 300 mg pour le cluster headache) qui cible le CGRP.
    Cet anticorps a fait l’objet d’études pour la migraine et pour le Cluster Headache.
    • Nom commercial : Emgality®
    • Fabricant : Eli Lilly
    • Approbation de la FDA (Etats-Unis) pour la migraine (septembre 2018) et pour le cluster headache épisodique (juin 2019)
    • Approbation de l’EMA (Union Européenne) pour la migraine (novembre 2018)
    • Approbation refusée par l’EMA (Union Européenne) pour le Cluster Headache (novembre 2019) :

      Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a déclaré que l’étude unique de 106 patients déposée par Lilly pour soutenir la nouvelle demande de commercialisation d’Emgality (galcanezumab) n’a pas montré clairement que Emgality est efficace pour prévenir les crises” chez les personnes souffrant de cluster headache.

A ce jour (5), il n’est pas commercialisé en Belgique.
Son coût mensuel aux Etats-Unis est actuellement d’environ $580 (pas de chiffre exact trouvé)

  • Le fremanezumab (injection sous-cutanée de 225 mg/1,5ml) qui cible le CGRP.
    Cet anticorps a fait l’objet d’études pour la migraine et pour le Cluster Headache.
    En avril 2019, Teva Pharmaceutical a décidé de suspendre le programme de développement clinique de phase III du fremanezumab dans les céphalées en grappe.
    Une analyse des débuts de l’essai clinique de phase III a montré que le traitement n’est pas susceptible d’atteindre le principal critère d’évaluation, à savoir une variation moyenne du nombre hebdomadaire moyen de crises de céphalées en grappe par rapport au niveau de référence pendant les quatre semaines de traitement.
    • Nom commercial : Ajovy®
    • Fabricant : Teva
    • Approbation de la FDA (Etats-Unis) pour la migraine (septembre 2018)
    • Approbation de l’EMA (Union Européenne) pour la migraine (mars 2019)

A ce jour (5), il n’est pas commercialisé en Belgique.
Son coût mensuel aux Etats-Unis est actuellement d’environ $639.

  • L’eptinezumab cible le CGRP
    (injection trimestrielle administrée directement dans la veine [perfusion intraveineuse] par un professionnel de la santé. Il faut environ 30 minutes pour recevoir la perfusion de 100 mg/mL. Source).
    Cet anticorps a fait l’objet d’études pour la migraine.
    • Nom commercial : Vyepti®
    • Fabricant : Alder (rachetée par Lundbeck)
    • Approbation de la FDA (Etats-Unis) pour la migraine (février 2020)
    • Pas encore d’approbation de l’EMA (Union Européenne)

A ce jour (5), il n’est pas commercialisé en Belgique.
Son coût trimestriel aux Etats-Unis est actuellement d’environ $1,570 (environ $523 par mois).