Niveaux de preuves scientifiques
Niveau de preuve
Il ne suffit pas de montrer un document scientifique publié pour prétendre avoir une preuve scientifique.
On rencontre beaucoup d’études qui :
- Ne sont pas randomisées, à double insu et contrôlées par placebo,
- Ne sont que des rapports de cas,
- Comportent des biais dans la méthodologie,
- Traitent un trop petit nombre de cas non représentatifs d’une majorité.
Nous ne présentons, quand c’est possible, que les études représentatives et fiables ou, en l’absence d’étude, des contenus qui nous semblent à prendre en compte.
Les grades des recommandations cliniques en fonction du niveau de preuve
Niveau de preuve | Grade des recommandations | ||
Niveau de preuve 1 |
| Grade A | Preuve scientifique établie |
Niveau de preuve 2 |
| Grade B | Présomption scientifique |
Niveau de preuve 3 |
| Grade C | Niveau de preuve faible |
Niveau de preuve 4 |
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Exemple d’étude de haute niveau (grade A)
Une telle étude aura les caractéristiques suivantes :
Groupe placebo
Certains participants à l’étude, généralement environ la moitié, font partie d’un groupe contrôle qui ne reçoit pas le traitement mais bien un placebo.
Double aveugle
- Les patients ne savent pas s’ils vont prendre le placebo ou le traitement testé.
- Les expérimentateurs ne savent pas quel patient est dans quel groupe.
Multi-centrique
Le même essai clinique (même méthode ou procédure) est mené dans différents centres médicaux, souvent dans différents pays.
Nombre
Au plus le nombre de participants à l’étude est élevé, au plus l’étude gagnera en fiabilité.